管线兑现、出海突破、商业化提速，中国创新药迎来产业发展新拐点，正从此前的高投入研发期逐步迈向价值收获期。
就在刚落幕的2025年报中，一批科创板医药企业交出了上市以来首次盈利的答卷，其中包括荣昌生物（688331.SH）、诺诚健华（688428.SH）。也有一些生物医药企业营收大幅增长，归母净利润亏损金额大幅收窄。
行业格局迎来明显转变的同时，市场诸多疑问随之而来：首次实现盈利的药企未来业绩增长持续性如何，业绩向好但尚未盈利者距离盈亏平衡还有多远；出海成“必选项”之下，更侧重BD授权，还是走向海外自建团队、自主商业化，有何难点需要破局；AI（人工智能）大势所趋之下，如何拥抱AI，将对行业竞争格局带来怎样的重构？
围绕市场关切热点与产业链发展趋势，近日第一财经重磅推出“对话成长·年报里的中国科创”系列科创板上市公司业绩说明会创新对话节目。在首期聚焦创新药的对话节目中，荣昌生物联合创始人、董事长王威东，诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松，迪哲医药（688192.SH）创始人、董事长兼CEO张小林，美迪西（688202.SH）创始人、董事长兼CEO陈春麟，与国泰海通证券研究所副所长、医药行业首席分析师余文心同台对话，直面产业转型思考，分析中国创新药关键转型脉络的同时，解读产业成长逻辑与全球竞争格局。
后续，第一财经还将聚焦AI硬科技、算电协同、智能终端三大领域，邀请12位科创板公司掌舵人走进第一财经路演中心，联动券商首席分析师，聚焦产业亮点，构建高质量、深层次的沟通平台，直击财报背后的产业脉动与价值锚点。
科创药企步入收获周期
2025年创新药领域研发价值持续兑现，商业化进程全面提速，行业整体迎来盈利拐点。
荣昌生物便是其中一员，自2022年在A股上市以来连续亏损，到2025年首次盈利，归母净利润达到7.10亿元，营收也同比大增89.36%。2026年一季度持续盈利，实现归母净利润3.28亿元，营收同比增长24.76%。商业化产品销售收入持续增加成为推动业绩增长的主因。后续业绩增长的持续性和驱动力成为市场的关注点。
“按照我们的规划和预期，大概在今后五到十年，荣昌生物将处于快速、高质量、可持续的发展周期里。”王威东说，荣昌生物形成了“国内销售+海外授权”的闭环商业模式，2025年迈入财务健康发展新阶段，对中长期发展规划充满信心。
他从三个方面分析底层逻辑称，首先从商业化角度来看，公司正推进两大商业化产品泰它西普、维迪西妥单抗的多项适应症临床研究、上市等进程，预期这两大产品将实现超百亿销售额，叠加其他在研药品商业化提速，未来销售增长空间较大；其次，已实现4个产品海外授权合同总额超126亿美元，首付款均已收到，后续将收到一些里程碑收入，产品上市后还有销售提成；再是研发方面，既通过优质项目海外授权实现早期研发投入回收与利润贡献，又持续为国内商业化输送新品。
成立10周年的诺诚健华也在2025年扭亏为盈，归母净利润达到6.42亿元，2026年一季度也盈利超1亿元。根据公告，业绩盈利主要系药品销售收入持续增长，以及授权许可协议完成后续里程碑交付所致。
崔霁松同样对未来几年的盈利持续性持乐观态度。她的理由在于，商业化端，已经有3个产品获批上市，多个适应症获批上市并被纳入国家医保，提升了商业化增值空间；国际化方面，随着已达成合作项目的持续推进，公司预计将继续获得里程碑付款及相关合作收入。同时，诺诚健华也将持续加大研发投入，聚焦创新性强、临床价值高、具有全球潜力的研发项目。
“2026年是公司多重价值集中释放的一年，海内外多个项目将密集披露关键数据，也有产品有望在一年之内提交上市申请，因此，未来两三年，公司预计将迎来多项产品和适应症的重要进展，并持续推进国际市场布局。”崔霁松表示，公司未来几年将在保持稳健经营和持续盈利能力的基础上，深化研发，进一步拓展国际布局，在海外授权的同时，还希望加强海外运营能力建设。
迪哲医药则是归母净利润亏损金额进一步收窄，去年营收同比大增122.60%，主要因为公司仍处于研发投入和商业化早期阶段，业绩尚未盈利。今年一季度该公司营收同比增长58.18%，归母净利润减亏至9555.74万元。
“如果我们稍微降低一点研发投入，去年可能实现盈利，但是我们选择保持研发投入强度不变。因为我们在未来一段时间保持高水平的研发投入，是保证公司在中长期稳定、持续发展的一大基础。”张小林同时说，迪哲医药追求高质量盈利，在稳固管线持续发展的同时，提高国际影响力。
那么，迪哲医药何时能实现盈亏平衡？张小林认为，随着产品管线的不断推进，公司对加速迈向盈亏平衡保持信心。
相较前3家创新药企，美迪西是一家生物医药临床前综合研发服务CRO企业。CRO行业景气度高度依赖生物医药领域投融资，2018年～2022年行业便借此实现高盈利；但是到2022～2024年，CRO行业工作量并未缩减，但医药投融资降温，CRO行业价格降低，利润空间受到挤压。
“去年下半年开始，行业需求回暖，订单增加，但公司新签订单的业绩无法完全在2025年体现出来，到2026年一季度美迪西开始盈利，订单实现强劲增长”陈春麟说。
他同时称，在行业低谷期，美迪西全面提升技术实力、运营效率与服务质量，这为后续订单回暖打下基础；同时更加重视海外布局，海外实验室与商务团队落地后，海外订单自去年起显著增长，今年有望延续上升态势；伴随国内创新药出海热潮，美迪西可以凭借完善的研发服务体系，助力本土药企加速国际化进程。截至2025年末，美迪西已经助力了651件IND获批临床。
出海路径多元化
伴随创新药产业竞争加剧与全球化浪潮推进，药企出海已从发展可选项，转变为企业稳健发展、拓宽增长空间的核心必选项。
王威东分析出海的逻辑称，一方面，多数中国创新药企从创立至今10余年时间，有了较大的积累，需要通过出海的方式将价值最大化；另一方面，创新药企业将管线产品通过BD（商务拓展）的方式，可快速回收研发费用，产生滚动、可预期的收入，同时若与海外公司对接较好，也会派生出较多新的合作机会。
药企出海路径日趋多元，部分企业通过海外权益授权实现“借船出海”，部分搭建自主海外运营体系“造船出海”，亦有企业双模式并行布局。
现阶段荣昌生物出海仍以传统BD授权、合作联合开发模式为主，对启动自主海外临床研发与商业化布局持审慎态度。
在王威东看来，自主出海需满足两大核心条件：一是产品具备全球市场竞争力，海外收益可覆盖商业化投入，达成合理盈利规模，否则风险不可控；二是企业具备成熟的全球化临床运营实力，目前中国药企在二期临床以前具有竞争优势，但开展全球多中心三期临床、搭建海外学术影响力与临床资源渠道上仍存在明显短板。
“自主出海是长期目标，但需要能力、产品、人才等储备达到一定程度，再选择一个合适的时机稳步推进，暂不急于布局自研自营的全球化模式。”王威东说。
对诺诚建华来说，崔霁松认为，药企出海可多种路径并行、动态灵活调整。现阶段，BD授权合作仍是多数中国药企推进全球化的重要方式，既有助于控制风险，也能够较快实现创新成果的国际化转化；与此同时，通过区域合作和联合开发，公司也能够逐步积累对海外监管体系、临床开发及商业化运营模式的理解与经验。
她表示，国际化能力建设是一个循序渐进的过程，企业需要结合产品特点、资源配置和市场环境，不断优化全球化路径，并逐步提升自身在国际市场中的运营能力。
“公司正在持续探索多元化的国际化路径，部分项目也在同步推进海外临床研究。我们希望在不断积累全球研发与运营经验的基础上，逐步提升公司的国际化能力。”崔霁松称，“与此同时，公司也会保持审慎和务实的投入节奏，兼顾长短期发展以及投入产出效率，在保持整体稳健经营和盈利能力的基础上，循序渐进推进国际化布局。”
相较于前两家企业偏稳健渐进的出海思路，迪哲医药则是从源头确立全球化发展思维。
据张小林介绍，该公司项目立项之初便锚定全球市场，出海是与生俱来的发展定位而非后天选择。该公司具备成熟的国际多中心三期临床实操经验，相关项目推进顺利。布局国际化的核心逻辑，是依托产品全球首创性与差异化优势，最大化管线商业价值。
身处CRO行业的陈春麟则认为，上述的出海方式都离不开中国的CRO企业，因为中国集聚了全球技术能力强、效率最高的研发外包生态，这也使得越来越多的海外客户将业务委托给中国CRO。美迪西持续加码海外研发中心建设，与国内研发实验中心配合联动，强化全球药品申报服务能力，为中国药企出海筑牢研发后盾，目前已经助力了多款新药推进授权出海。
AI赋能医药产业尚处探索期
AI（人工智能）技术的迅速发展也正重塑医药行业，深度改变药物发现、临床开发与研发效率。
其中，AI+CRO模式应运而生。据陈春麟介绍，美迪西早在四年前便前瞻布局AI赋能新药研发，他牵头组建张江AI新药研发联盟汇聚行业资源。目前普遍将AI应用于药物分子设计、药效药代及安全性预测，大幅提升研发效率。
“AI技术可打破人力规模局限，推动行业从按人力计费转向按项目价值定价。但AI还无法替代试验和人类决策。因此公司坚持干湿实验室协同，搭建的基于AI的一站式临床前研究平台已获政府立项。同时紧跟FDA体外替代研究新规，布局集‘AI驱动+类器官+干湿融合’三位一体的NAMs 服务平台。”陈春麟同时称，AI也将全面落地内部管理环节，实现全流程降本增效。
当前AI已渗透创新药研发、临床、生产及后台全流程，实现降本增效。但据崔霁松观察，目前AI赋能仍有明显边界：在药物从1到10的优化迭代阶段作用突出，而0到1源头新药创制仍存在较大局限。即便AI完成分子设计，仍需依托实验室开展药理、代谢、临床试验等实体验证。现阶段AI仅作为研发辅助工具，核心研发决策与结构优化仍依靠专业人员主导。
王威东也深刻感受到，AI正影响千行百业，荣昌生物在AI应用方面，有专门的业务部门来推动AI在不同业务模块的应用，从当前的应用情况来看，尚处于初级阶段、探索性阶段。
“长远来看，AI赋能创新药是大势所趋，作用将持续提升。但生命科学体系复杂，人体药理研究周期漫长，技术落地无法一蹴而就，仍需长期摸索。”王威东预计，未来一两年，行业AI应用模式将逐步明晰，对医药产业也将产生较大影响。
基于此，荣昌生物有两种考虑：一方面积极推动AI落地各业务场景、拓宽应用空间；另一方面审慎把控风险，避免技术应用不当影响常规研发流程、产生经营损耗，力求稳妥平衡。
张小林则认为，AI的应用不仅在于提升效率，也有助于产生人类在常规逻辑思维定式下不易产生的结论，在这方面AI可能带来突破性价值。
举报 文章作者
黄思瑜
相关阅读
专访DIA全球首席执行官：搭建对话平台助中国创新药走向世界现在越来越多首创的创新药来自中国，企业需要看到更多“出海”的机会。
6035 05-14 21:23
中国创新药如何弯道超车？业内：充足产能使药企能低成本生产 小药企研究罕见病也能实现全球化 2067 05-13 16:44 
百年婴幼儿食品被检出鼠药！掌门人刚到访中国喜宝称对上游的所有原料建立了100%的追溯体系，确保原料最终进入成品生产环节时，所有信息都可溯源。
5997 04-20 12:31
今年前三月中国创新药对外授权超600亿美元，逼近去年全年一半为推动新版《药品管理法实施条例》落地，国家药监局近期将发布一系列配套政策
1293 03-27 20:18
12家跨国医疗巨头掌门人齐聚中国，将在这些领域继续投资中国在卫生健康领域取得了巨大发展成就，为跨国企业提供了广阔发展空间，未来将进一步扩大投资和业务布局，深化新药研发、临床试验、数字医疗等领域合作。
9 4338 03-21 23:07 一财最热 点击关闭益通网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
